Ihr IMM-Berater für Qualitätsmanagement, Auditierung

Reinhard Bachmann
Langjährige Erfahrung im Bereich Qualität als QM-Manager mit Führungsverantwortung. Verantwortlich als QMB für die Einführung, Implementierung von verschiedenen Managementsystemen (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, Anhang II der Richtlinie 93/42 EWG, DIN EN ISO 14001, DIN EN 18800 T7, 21 CFR Part 820) im In- und Ausland mit Schwerpunkt Medizintechnik. Als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte mit der Zusammenarbeit von Behörden und benannten Stellen vertraut. Neben dem Schwerpunkt Medizintechnik Spezialkenntnisse im Bereich Schweißen als verantwortliche Schweißaufsichtsperson. Viele Projekte mit Produkten für Anwendung in der Biopsie und Anästhesie, als auch nach GMP und QAKE - Richtlinien erfolgreich durchgeführt und abgeschlossen. Durch kontinuierliche Weiterbildung und regelmäßige Teilnahme an diversen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement allgemein und Qualitätsmanagement Medizinprodukte immer am Puls der Zeit. Mein Motto: „Fange nicht an aufzuhören und höre nicht auf anzufangen“. Marcus Tullius Cicero
Zusatzqualifikationen

  • Manager Regulatory Affairs Medical Devices International
  • DGQ-Auditor Qualität nach DIN EN ISO 19011:2011
  • EOQ Quality Auditor
  • Schweißfachingenieur SFI
  • European Welding Engineer EWE
  • International Welding Engineer IWE
  • REFA Grundschein

Kontakt

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